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藥監局:15家藥用膠囊企業 74批膠囊鉻超標

  國家食藥監局公布藥用明膠和膠囊含鉻量抽驗結果

  南都訊 記者 劉苗發自北京 “毒膠囊”追查從下游向上游逼近。在檢出8家制藥企業生產23個批次膠囊劑藥品鉻超標后,國家食藥監局昨日又公布,檢出15家藥用膠囊生產企業74批膠囊鉻超標。

  國家食藥監局表示,鉻超標問題暴露出這些企業質量管理體系不健全、法律意識淡薄、社會責任缺失,也暴露出監管部門日常監管責任不落實、工作不到位。

  藥用膠囊抽檢不合格率7.9%

  據國家食藥監局網站消息,按照企業全覆蓋、品種全覆蓋、產品批次隨機抽樣的原則,該局在全國范圍內對藥用明膠和膠囊生產企業進行了全面排查,對18家藥用明膠生產企業抽驗了166批明膠,檢出1批產品鉻超標;對117家藥用膠囊生產企業抽驗了941批藥用膠囊,檢出15家企業74批膠囊鉻超標,不合格率為7.9%。

  15家鉻超標藥用膠囊生產企業分布在,浙江9家、河南2家、四川2家、重慶2家。國家食品藥品監管局責成相關省局對違法企業立案調查并責令監督企業立即召回鉻超標藥用明膠和膠囊,在監控下銷毀,堅決防止再次流入市場;按照法定程序吊銷藥品生產許可證;上述企業移交公安部門立案偵查。

  進廠原料出廠產品批批檢驗

  國家食藥監局負責人強調,對鉻超標藥用明膠和膠囊企業及相關責任人員,必須依法從重從快查處。鉻超標問題暴露出這些企業質量管理體系不健全、法律意識淡薄、社會責任缺失,也暴露出監管部門日常監管責任不落實、工作不到位。

  該局要求,生產藥用膠囊必須從藥用明膠生產企業采購原料,必須具備相應檢驗檢測條件和能力,必須對進廠原料和出廠產品批批檢驗,堅決防止工業明膠流入藥用膠囊生產環節,堅決防止不合格膠囊進入藥品生產環節。    所有藥用膠囊和膠囊劑藥品生產企業必須在當地食藥監部門網站公示明膠和膠囊來源。各地食藥監部門要加大藥用明膠和膠囊監督檢查和樣品抽驗頻次,切實把好關、看住門。同時,對問題產品要抓緊調查流向并依法處置。

 

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