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螺旋藻產(chǎn)品兩次抽檢結(jié)果大相徑庭引爭(zhēng)議

螺旋藻產(chǎn)品兩次抽檢結(jié)果大相徑庭引爭(zhēng)議

昨日,崇文門兩藥店綠A螺旋藻正常銷售。本報(bào)記者 周崗峰 攝

螺旋藻產(chǎn)品兩次抽檢結(jié)果大相徑庭引爭(zhēng)議

以螺旋藻為原料保健食品重金屬專項(xiàng)監(jiān)督檢查結(jié)果截圖

  本報(bào)訊 (記者 吳鵬)昨日,國家藥監(jiān)局發(fā)布“以螺旋藻為原料保健食品重金屬專項(xiàng)監(jiān)督檢查結(jié)果”,湯臣倍健、綠A等品牌螺旋藻產(chǎn)品得以“正名”,未抽檢出重金屬鉛超標(biāo)。而前日,上述品牌螺旋藻剛被曝鉛含量超標(biāo)。

  29日,新華社報(bào)道稱,國家藥監(jiān)局認(rèn)定多個(gè)知名品牌螺旋藻鉛含量超標(biāo),要求各省市藥監(jiān)部門調(diào)查。包括“綠A”、湯臣倍健在內(nèi)的6大螺旋藻品牌產(chǎn)品存在“鉛超標(biāo)”,其中,“尤維斯”超標(biāo)20%;“綠A”和“金奧力”均超標(biāo)80%;“湯臣倍健”超標(biāo)100%;“圣奧利安”超標(biāo)200%;“康特力斯”超標(biāo)820%。

  昨日,國家藥監(jiān)局公布的抽檢結(jié)果顯示,康愛斯牌螺旋藻片、澳奈斯綠色經(jīng)典牌螺旋藻片、鴻洋神螺旋藻3個(gè)產(chǎn)品為假冒保健食品。而媒體報(bào)道的綠A牌螺旋藻精片、湯臣倍健牌螺旋藻片和金奧力牌三達(dá)紫光螺旋藻片等其他產(chǎn)品,鉛含量在本次監(jiān)督檢查中結(jié)果均未超過國家限量標(biāo)準(zhǔn)。

  國家藥監(jiān)局稱,對(duì)于假冒和超過限量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,該局已責(zé)成相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門依法嚴(yán)肅處理,要求加強(qiáng)螺旋藻為原料的保健食品監(jiān)督檢查,保障消費(fèi)者食用安全。

  國家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人說,近期各地已開展了保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查和保健食品非法添加專項(xiàng)整治,嚴(yán)厲打擊假冒偽劣、非法添加等違法違規(guī)行為。

  ■ 質(zhì)疑

  涉事企業(yè)“一頭霧水”

  2月29日,國家藥監(jiān)局下發(fā)給各地食藥監(jiān)局的《關(guān)于加強(qiáng)以螺旋藻為原料的保健食品監(jiān)督檢查的通知》(【2012】25號(hào))中明確指出,國家藥監(jiān)局對(duì)以螺旋藻為原料的保健食品展開了鉛、砷、汞三項(xiàng)指標(biāo)的監(jiān)測(cè),結(jié)果顯示,部分產(chǎn)品檢出鉛、砷超標(biāo),并附以“綠A”“湯臣倍健”“金奧力”“程海湖”“康愛斯”“施瑞安”“澳奈斯”“綠色經(jīng)典”“鴻洋神”“美澳健”“圣奧利康”“康特力斯”“高植”等不合格產(chǎn)品名單,但至關(guān)重要的“不合格”螺旋藻產(chǎn)品批號(hào)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)均未公布。

  這份標(biāo)注為“特急”的通知一直未向社會(huì)公開。但在通知中,國家藥監(jiān)局明確要求:“監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的鉛、砷超標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要立即組織監(jiān)督檢查,依法對(duì)產(chǎn)品監(jiān)督抽驗(yàn),并送附件規(guī)定的食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。”

  通知下發(fā)后,有部分地方監(jiān)管部門在其官方網(wǎng)站轉(zhuǎn)發(fā),并要求各保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥店、保健食品專賣店進(jìn)行檢查,對(duì)國家藥監(jiān)局通知中公布的不合格保健食品產(chǎn)品逐一核查,對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的原料不合格的保健食品、產(chǎn)品進(jìn)行登記,并責(zé)令經(jīng)營(yíng)單位一律下架停止銷售,對(duì)已售不合格產(chǎn)品進(jìn)行公告召回。有些藥店負(fù)責(zé)人向記者反映,他們接到了當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門的通知,并按要求對(duì)這些不合格的螺旋藻產(chǎn)品進(jìn)行下架處理。

  新華社稿件播發(fā)后,昨日,國家藥監(jiān)局公布的結(jié)果變?yōu)椋饲吧习竦?3家“不合格”螺旋藻片劑產(chǎn)品僅有1家重金屬超標(biāo)。

  對(duì)于國家藥監(jiān)局截然相反的檢測(cè)結(jié)果,“綠A”等涉事企業(yè)向記者表示“一頭霧水”。公眾更是發(fā)出質(zhì)疑:“兩次檢測(cè)結(jié)果的批號(hào)是否相同?”“檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是否統(tǒng)一?”

  記者在調(diào)閱國家藥監(jiān)局以往公布的檢測(cè)數(shù)據(jù)通報(bào)時(shí)發(fā)現(xiàn),通報(bào)一般包含有抽檢樣品編號(hào)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)數(shù)據(jù)等具體內(nèi)容。據(jù)新華社電

  ■標(biāo)準(zhǔn)之爭(zhēng)

  鉛標(biāo)限值2mg還是0.5mg?

  記者發(fā)現(xiàn),媒體送檢和官方抽檢的螺旋藻產(chǎn)品之所以在結(jié)果上存在差異,主要原因是引用標(biāo)準(zhǔn)值不同。

  根據(jù)保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)(GB 16740-1997)顯示,“一般產(chǎn)品”的含鉛限量為不超過0.5mg/kg。但對(duì)“以藻類和茶類為原料的固體飲料和膠囊產(chǎn)品”的限量是≤2.0mg/kg。標(biāo)準(zhǔn)中,并沒有對(duì)以藻類為原料的片劑做出詳細(xì)的規(guī)定。

  根據(jù)新華社報(bào)道,提到的鉛超標(biāo)螺旋藻片劑產(chǎn)品均是以不超過0.5mg/kg為標(biāo)準(zhǔn),但是,國家藥監(jiān)局則將藻類為原料產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)一致限定為“2.0mg/kg”。

  國家藥監(jiān)局通報(bào)中說:“按照國家標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),以藻類為唯一原料輔以少量輔料組方的產(chǎn)品,其鉛指標(biāo)限量為2.0mg/kg;不以藻類為唯一原料組方的產(chǎn)品,其鉛指標(biāo)限量為0.5mg/kg。”

  如果鉛限量以“不超過0.5mg/kg”為標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算,“尤維斯”鉛含量為0.6mg/kg,超標(biāo)20%。“綠A”和“清華紫光(金奧力)”則為0.9mg/kg,均超標(biāo)80%;“湯臣倍健”為1.0mg/kg,超標(biāo)100%。

  本報(bào)記者 吳鵬

  片劑有無明確檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)?

  在國家藥監(jiān)局2月29日公布的13家“不合格”名單中,明確列出“綠A”“湯臣倍健”“金奧力”等產(chǎn)品均為片劑。然而,在3月30日的最新公告中,國家藥監(jiān)局對(duì)劑型分類標(biāo)準(zhǔn)只字未提。

  那么,國家標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)中為何沒有對(duì)螺旋藻片劑進(jìn)行專門規(guī)定?片劑究竟應(yīng)當(dāng)參照哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行?

  對(duì)此,國家認(rèn)監(jiān)委《保健食品GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)實(shí)施指南》明確了“片劑”“膠囊”“固體飲料”分屬不同劑型。“綠A”公司的技術(shù)主管龍某也承認(rèn),該企業(yè)生產(chǎn)的“螺旋藻精片”的劑型既非膠囊、也非固體飲料,而是片劑。

  記者采訪的國家藥監(jiān)局審評(píng)專家認(rèn)為,螺旋藻片劑鉛含量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)參照一般產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,即限量為0.5mg/kg。

  針對(duì)螺旋藻片劑鉛含量標(biāo)準(zhǔn)究竟應(yīng)該按照限量0.5mg/kg還是限量2.0mg/kg的問題,國家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司副司長(zhǎng)張晉京表示,對(duì)于“片劑”,目前尚無明確的鉛含量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),“這屬于學(xué)術(shù)探討范疇”。

  記者查詢到在美國FDA(食品和藥物管理局)備案的一家美國企業(yè)和澳大利亞的一家企業(yè)生產(chǎn)的螺旋藻營(yíng)養(yǎng)片的鉛含量標(biāo)準(zhǔn)均為0.2mg/kg。

  事實(shí)上,記者在廣東中山、珠海等當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門對(duì)某保健食品企業(yè)出具的檢驗(yàn)報(bào)告上發(fā)現(xiàn),該企業(yè)兩個(gè)批次的螺旋藻片劑,因鉛含量檢測(cè)結(jié)果為“0.79”和“0.87”,被判定鉛超標(biāo),并對(duì)螺旋藻產(chǎn)品予以封存、銷毀或退貨。記者實(shí)地走訪的多家保健食品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)代表說,他們所執(zhí)行的螺旋藻片劑的鉛含量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)一直為“0.5”。

  據(jù)新華社電

  ■ 市場(chǎng)反應(yīng)

  綠A螺旋藻恢復(fù)上架

  針對(duì)這起事件,昨日,云南綠A生物工程有限公司總經(jīng)理?xiàng)钪炯t表示,前日確實(shí)有部分產(chǎn)品下架。隨著國家藥監(jiān)局的檢測(cè)結(jié)果公布,昨日各商場(chǎng)、藥店的產(chǎn)品已全部恢復(fù)上架。

  但楊志紅坦言,此次事件對(duì)產(chǎn)品銷售有一定的影響。昨日,在淘寶商城的綠A官方旗艦店,不少消費(fèi)者在評(píng)論中表達(dá)了對(duì)“鉛超標(biāo)”事件的擔(dān)憂,有的甚至要求“維權(quán)退貨”。綠A公司則在該網(wǎng)店螺旋藻精片產(chǎn)品的“寶貝詳情”一欄,貼出了最新檢測(cè)結(jié)果,告知消費(fèi)者綠A天然螺旋藻不存在質(zhì)量問題。

  針對(duì)此前被報(bào)道稱檢驗(yàn)不合格,楊志紅稱,藥監(jiān)局對(duì)一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè),一定是要告知企業(yè)的。“但是公司在那一次檢測(cè)時(shí)沒有接到任何通知,我們不知道他們檢測(cè)的是不是我們生產(chǎn)的。”

  本報(bào)記者 王卡拉

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