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羅氏瞞報(bào)1.5萬死亡報(bào)告 至少涉及8款藥

  15年間,1.5萬人可能服用其藥物而死亡,6.5萬人因服用其藥物后可能存在副作用。日前,瑞士制藥巨頭羅氏公司因隱瞞致死或副作用報(bào)告而被英國(guó)監(jiān)管部門緊急調(diào)查。對(duì)此羅氏回應(yīng)稱,隱瞞報(bào)告“不是有意的”。

  據(jù)英國(guó)《每日郵報(bào)》昨日?qǐng)?bào)道,上述死亡或不良反應(yīng)報(bào)告是英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局在對(duì)羅氏總部進(jìn)行例行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的,這些報(bào)告最早可以追溯到1997年,都是美國(guó)患者打電話“報(bào)告”到羅氏美國(guó)公司的。報(bào)道稱,這些電話記錄都被記錄在案,不過卻被“封存”在了盒子里。

  目前,英國(guó)和歐盟監(jiān)管部門都下令對(duì)羅氏公司進(jìn)行調(diào)查,并對(duì)羅氏公司這一隱瞞行為采取行動(dòng)。英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局稱,羅氏的問題報(bào)告系統(tǒng)不完善,該機(jī)構(gòu)正在采取緊急行動(dòng)確保其立即改正,不過患者應(yīng)該繼續(xù)服用藥物,因?yàn)槟壳罢{(diào)查還沒有發(fā)現(xiàn)對(duì)患者存在安全風(fēng)險(xiǎn)的證據(jù)。歐洲藥品管理局也表示,發(fā)出這種聲明在該局不經(jīng)常發(fā)生,因?yàn)樯婕暗膯栴}報(bào)告數(shù)量太大,才采取行動(dòng)。

  報(bào)道稱,上述報(bào)告涉及至少8款藥物,主要治療乳腺癌、腸癌、B型肝炎、皮膚和眼睛等疾病。但目前還沒有證實(shí)這些死亡或副作用和羅氏藥物有直接關(guān)系。

  羅氏發(fā)布聲明回應(yīng)稱,已對(duì)這些致死或者引起副作用的報(bào)告進(jìn)行初步評(píng)估,并對(duì)最終涉及數(shù)目進(jìn)行確定,并稱會(huì)以最快速度處理好所有的問題。

  記者昨日從羅氏中國(guó)官網(wǎng)獲悉,赫賽汀、特羅凱和美羅華3款藥在中國(guó)都有售。其中作為全球最暢銷抗癌藥之一的赫賽汀,在華上市長(zhǎng)達(dá)10年。成立于1896年的羅氏公司是世界500強(qiáng)企業(yè),早在上世紀(jì)20年代,羅氏便在上海設(shè)立了辦事處。法制晚報(bào)

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