本報訊 (記者鮑文娟 通訊員郭曉燕、吳斌)日前，國家藥品不良反應監測中心發布《藥品不良反應信息通報》(第45期)，提示警惕香丹注射液的嚴重不良反應。昨日，深圳市藥監局通報，從2002年1月1日至2012年3月26日，深圳共收到89例不良反應病例報告，其中6例為嚴重不良反應，均好轉治愈。
香丹注射液主要成分為降香、丹參，其功能主治為擴張血管，增進冠狀動脈血流量。臨床用于心絞痛，亦可用于心肌梗塞等。2011年1月1日至2011年12月31日，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關香丹注射液不良反應/事件報告2413例，其中嚴重不良反應病例報告180例，約占全部報告的7.46%，大部分嚴重藥品不良反應出現在用藥第一天，主要表現為過敏樣反應、過敏性休克、呼吸困難等。
深圳市藥監局昨日通報，從2002年1月1日至2012年3月26日，深圳共收到89例香丹注射液的不良反應病例報告，其中有83例為一般的不良反應，表現為頭暈、惡心、憋氣、皮疹、瘙癢、呼吸困難、過敏樣反應、胸悶、高熱，而6例嚴重的不良反應則主要表現為呼吸困難、皮疹、喉水腫、低血壓、心悸、冷汗、寒戰、頭暈、惡心、過敏性休克。不良反應結果好轉41例，治愈48例。
深圳市藥品醫療器械評價中心建議醫務人員用藥前應仔細詢問患者過敏史，有藥物過敏史者禁用，并要遵照《中藥注射劑臨床使用基本原則》，嚴格按照藥品說明書使用香丹注射液，嚴格掌握功能主治和禁忌癥，權衡患者的治療利弊，謹慎用藥；而用藥過程應加強用藥監測，緩慢滴注，密切觀察用藥反應，特別是首次用藥開始30分鐘，發現異常應立即停藥，采用積極救治措施救治患者。
同時，中心專家還提醒藥品生產企業應盡快完善產品說明書的相關安全性信息；加強臨床合理用藥的宣傳，確保產品的安全性信息及時傳達給患者和醫生；開展相應的安全性研究，優化生產工藝、提高產品質量標準。
