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減肥藥奧利司他現(xiàn)120余例不良反應

時間:2011-03-07 14:24來源:網絡綜合 作者:
  

  已有120余例不良反應報告 國家藥監(jiān)局提醒消費者合理使用國家食品藥品監(jiān)管局網站4日發(fā)布第36期藥品不良反應信息通報,提醒醫(yī)務工作者、藥品生產經營企業(yè)以及公眾關注減肥藥奧利司他的安全性問題,降低用藥風險。

  國家食品藥品監(jiān)管局建議消費者仔細閱讀說明書,按說明書合理使用奧利司他治療肥胖和超重。出現(xiàn)嚴重不良反應相關癥狀時,應及時就醫(yī)。

  建議醫(yī)師和藥師應按說明書指導患者正確用藥,注意患者是否在用藥時發(fā)生與嚴重不良反應相關的癥狀,一經發(fā)現(xiàn)應及時進行檢查和治療,同時將不良反應病例上報國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)庫。

  建議相關藥品生產企業(yè)將用藥風險告知醫(yī)務人員,加強消費者教育,指導消費者正確使用奧利司他進行自我藥療,并加強不良反應監(jiān)測工作,采取有效的風險管理措施,最大限度地減少不良反應的發(fā)生。

  截至2010年12月31日,國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關奧利司他的病例報告120余例,主要不良反應表現(xiàn)為便秘、腹痛、腹瀉、頭暈、月經紊亂、皮疹等。2010年9月1日,國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《關于修訂奧利司他制劑說明書的通知》,已要求在國內對奧利司他制劑說明書內容進行更新,加入相關警示。

  ■背景奧利司他是長效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑,作為非處方藥用于自我藥療時,適用于肥胖或體重超重患者的治療。

  美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于2010年5月警告奧利司他存在可能引起嚴重肝損害的風險。此前,F(xiàn)DA對奧利司他的肝損害數(shù)據(jù)進行了全面評估,確認了1999年至2009年8月間使用奧利司他時發(fā)生嚴重肝損害的病例共13例。但FDA認為,基于目前的數(shù)據(jù),還不能確認使用奧利司他與嚴重肝損害之間的關聯(lián)性。

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