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【助企】桂林為企業架設“桂林通道” 填補廣西醫療器械生產兩項空白

2020-03-04    廣西壯族自治區市場監管局        點擊:

  疫情發生以來,桂林市場監管局為保障防疫物資供應,主動到桂林5家防疫物資生產企業開展幫扶工作,全力調動資源架設行政許可、技術支撐、協調幫扶3條“綠色通道”,填補兩項醫療器械生產空白,千方百計推動企業迅速轉產擴能,有效緩解防疫物資緊缺現狀。

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▲桂林市場監管局到桂林德誠醫療器械有限公司開展幫扶工作。

  開通審批綠色通道

  助力填補醫療器械生產空白

  緊盯企業申辦信息,對防疫物資生產企業的申請,第一時間審核處理,“一對一、手把手”進行協助幫扶,讓口罩生產企業桂林德誠醫療器械有限公司和灌陽蕓瀚紡織品有限公司在最短的時間內獲得了營業執照,德誠公司從“無證”到“持證上崗”,只用了短短半小時。派出專人跟蹤、協助蕓翰公司增加日常防護口罩生產的經營范圍,多次為企業產品研發、控制等提出技術指導,幫助企業生產早日步入正軌。主動聯系第三方檢測機構,為該企業生產的口罩檢驗做準備。在蕓瀚公司口罩試產當天,提前主動介入,組織產品抽檢人員抽樣送檢,協助企業盡快正式投產。桂林市場監管局和企業一起戰疫,以令人矚目的“桂林速度”,一個月內填補了廣西2項醫療器械生產空白:2月16日,桂林合興醫療科技公司生產的醫用隔離眼罩取得“第一類醫療器械備案憑證”,日產2萬個醫用隔離眼罩,這是廣西第一家取得醫用隔離眼罩生產資質的企業。2月28日,桂林德誠醫療器械有限公司獲得廣西首個“醫用防護口罩”(GB 19083-2010)醫療器械注冊證及生產許可證,實現N95材質醫用防護口罩“廣西產”!

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▲桂林市場監管局到桂林啄木鳥醫療器械公司進行技術指導。

  開通檢驗綠色通道

  助力“紅外額溫計”火速上線

  及時制定針對防護用品生產企業的減免檢驗(檢測)費用以及延期檢測的措施,為企業開辟綠色通道,安排專家深入企業指導解決企業產品研發、質量控制等難點。桂林市啄木鳥醫療器械有限公司的“紅外額溫計”在研發過程中碰到困難,桂林市場監管局及時為企業提供和解讀相應產品國家標準、型式評價大綱及紅外額溫計校準規范,確保企業產品研發、試制過程中少走彎路。計量專家協助企業制定方案完善標準,解決一系列難題,確保企業把好紅外額溫計出廠質量關,助力桂林企業“紅外額溫計”火速上線。

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▲桂林市場監管局到桂林恒保健康防護公司對出口轉內用產品進行抽檢。

  開通應急綠色通道

  助力防疫物資“出口”轉“內銷”

  及時開展政企對接工作,在符合防疫規定的前提下,對防疫物資生產企業工作人員優先進行醫學檢測,確保工人盡快就位。桂林恒保健康防護公司年初有1000萬付“一次性醫用手套”計劃銷售國外,為了緩解國內醫護物資缺口,公司擬將該批物資由外銷改為內供,桂林市場監管局了解情況后,主動協調自治區藥品監督管理局為其開通綠色通道,幫助公司及時辦理“出口轉內銷”相關手續,并聯系相關檢測部門安排檢測人員,上門為醫用手套進行質量抽檢,為企業節省時間和成本,為國內防疫戰場增添了必要的防護物資。

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