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食藥監總局:一把尺子量到底 保障群眾用藥安全

2017-02-07 15:26:03    中國經濟網        點擊:

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  中國經濟網記者獲悉,近日,人力資源社會保障部、國家食品藥品監督管理總局聯合對食品藥品監督管理系統的45個先進集體、23名先進工作者進行了表彰。總局食品藥品審核查驗中心研究核查處榮獲先先進集體稱號。核查處全體用“一把尺子量到底”的態度,利用自身專業的醫藥學領域知識,在龐大、復雜的臨床用藥信息中,核查真偽,充分保障人民群眾用藥安全。

  2015年7月22日,藥品注冊核查風暴正式啟動。核查處的工作人員稱之為暗流涌動下的檢查,“被檢查的醫院方面并不知道哪些問題是核查組要重點檢查的內容”。在此期間,食品藥品審核查驗中心研究核查處的工作人員每天要工作12小時,要在限定時間內對藥品及該藥品在試用階段產生的數據進行核查。

  以抗腫瘤藥物為例,除了服藥本身,患者還要服用其他合并癥藥物,這些內容的背后是龐大的數據,他們則要在這些數據中分析出是否有效作用,而這些數據則對藥物在臨床中的安全性和安全性評價造成影響。對于存在的疑問,還要進行延伸調查和橫縱向比較。

  “我們不是針對某一個項目,而是要為人民群眾安全用藥負責”,全部擁有專業的醫學和藥學專業背景是這個集體的特點之一,他們用“一把尺子量到底”的態度,確保核查的藥品能盡早上市,充分保障人民群眾用藥安全。

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