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強生(上海)醫療器材有限公司主動召回空心螺釘及補片

2016-08-30 15:31:46    中國新聞網        點擊:

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      中新網8月29日電 據國家食藥監總局網站消息,強生(上海)醫療器材有限公司近日主動召回空心螺釘及補片,具體報告如下:

      一、強生(上海)醫療器材有限公司報告:公司未注冊純鈦材料的空心螺釘,上市銷售純鈦材料的空心螺釘不符合中國法規。公司主動召回相關產品。召回級別為III級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

      二、強生(上海)醫療器材有限公司報告:公司研究發現涉及產品的復發率或再次手術率高于其它補片的平均復發率。公司主動召回相關產品。召回級別為II級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

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