本報訊 (記者 張易) 日前，本報法治周刊報道了《口服液與口服溶液豈能張冠李戴》一文后，涉及的湖北午時藥業(yè)股份有限公司做出了回應。與此同時，記者采訪了江蘇省藥監(jiān)局相關部門，有關部門表示會關注此事。

　　前不久，讀者蘇先生在南京一家藥店購買了湖北午時藥業(yè)股份有限公司生產的“安藥牌葡萄糖酸鈣鋅口服液”和湖北福人金身藥業(yè)有限公司生產的“葡萄糖酸鈣鋅口服溶液”。在購買該產品時，蘇先生發(fā)現(xiàn)店員給他提供的上述兩家制藥企業(yè)的藥品生產許可證中只規(guī)定了他們的生產范圍是“口服液”，但是在蘇先生購買的產品藥品包裝盒上注明的卻是“口服溶液”。雖然 “一個是口服液，一個是口服溶液，兩種產品僅一字之差，但是意義卻大相徑庭。”蘇先生認為，按照國家藥品食品監(jiān)督管理局的相關規(guī)定，藥品生產企業(yè)申請人生產的藥品應當與《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》認證證書上載明的生產范圍和許可范圍一致，也就是說，制藥企業(yè)只能生產和銷售《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》中規(guī)定的劑型范圍內的藥品。否則，就是非法生產銷售藥品。

　　對于蘇先生的說法，記者從網上點擊查看，發(fā)現(xiàn)湖北午時藥業(yè)股份有限公司的藥品生產許可證上寫的生產范圍確實是“口服液”，并非“口服溶液”。“口服液”與“口服溶液”是否存在差別，日前記者就此采訪了有關部門。據介紹，對于“口服液”與“口服溶液”分別在國家藥典中藥制劑和國家藥典西藥制劑中做了說明。“口服液”與“口服溶液”最大的差別在于前者是中藥范疇，而后者屬于西藥品種。兩種產品本質不同，因此應當屬于兩種藥品。

　　隨后，記者就此情況采訪了湖北午時藥業(yè)股份有限公司，該公司的相關負責人解釋稱，兩種產品確實不能混為一談，但是他們曾經在2006年向湖北省食品藥品監(jiān)督管理局提出了申請，該負責人還向記者提供了一份由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局在2006年5月份登記的變更記錄，內容為同意增加該企業(yè)“口服溶液劑”生產范圍。

　　對于湖北午時藥業(yè)股份有限公司的這番解釋，蘇先生又提出了不同的看法。蘇先生指出，根據國家2005年2月28日公布的《藥品注冊管理辦法》第六章“已有國家標準藥品的申報審批”第九十條“申請人申請生產的藥品應當與《藥品生產許可證》和《藥品生產質量管理規(guī)范》載明的生產范圍相一致”。按照此規(guī)定，任何一種藥物產品要想在市場上進行銷售，前提是必須先申報藥號，而申報藥號必須是在《藥品生產許可證》中載明的生產范圍內進行申報，該公司提供給記者的生產許可證上增加“口服溶液”的變更是在2006年5月，但是在2005年的時候“口服溶液”的藥品注冊號就已經存在了，“沒有父親哪來的兒子。”這顯然是違反了相關規(guī)定。

　　目前，記者已就此情況向藥監(jiān)等部門進行了反映，有關人士表示將進行調查。