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純正堂維C銀翹片遭舉報 藥監局抵生產現場檢查

時間:2008-03-11 14:57來源:第一財經日報 作者:郭艾琳
    SFDA四位檢查員直飛生產現場

  一封舉報信讓廣西純正堂制藥措手不及。幾個月前,國家食品藥品監督管理局(SFDA)接到舉報稱,純正堂的主打產品之一的維C銀翹片違規添加了某種添加劑,并在生產過程中有違反GMP規則的行為。

  《第一財經日報》也收到舉報信稱:純正堂在生產的過程中有多種涉嫌違規的行為。如產品中出現食品添加劑酒石酸的成分;投料產出數不符,每天原本只有30萬片的原料,實產40多萬片;在對原材料連翹、荊芥的加工過程中,沒有按照規定流程提取揮發油的流程記錄;套用批號,銷售與實際生產數據不吻合。

  《第一財經日報》昨日了解到,目前,SFDA(國家食品藥品監督管理局)已經正式介入調查,并于本月23日前往純正堂進行了GMP飛行檢查。

  廣西壯族自治區(廣西藥監局)藥監局新聞發言人陳葉輝昨日向記者透露,SFDA此次派出了4位飛行檢查員,當天在純正堂對藥品生產的所有過程進行了整整一天的檢查,并于24日返回北京。而目前,調查的最終結果還沒有出來。

  而昨日,廣西藥監局的飛行檢查組也于下午正式進駐純正堂,對相關情況進行核實。

  根據一位知情人士向記者透露,此次SFDA的飛行檢查組到來非常突然,檢查之后,純正堂的法人代表已經在檢查情況的相關表格上簽了字。

  記者昨日撥打純正堂公司的電話,但被告知主要負責人一直在會議中,因此,沒能對上述情況進行確認。

  但純正堂辦公室的一位人士卻告訴記者,寫這封舉報信的人是企業原先的員工,而其是被開除之后寫的這封舉報信。

  而知情人士告訴記者,此次舉報事件背后,還涉及到純正堂企業內部的一些糾葛。早在2001年底,就曾有舉報人向湖南省藥監局舉報過純正堂的獨家產品“玉葉清火片”存在的問題。

  但昨日,陳葉輝告訴記者,作為監管部門,其并不會關心企業具體的糾紛,只是對產品質量進行監督。

  而廣西藥監局另一位人士告訴記者,此前,純正堂的產品在廣西并沒有藥品不良反應的相關記錄,“現在社會各界都對藥品安全問題相當關注,我們現在的壓力也很大。”該人士說。

  記者昨日未能聯系到SFDA的相關調查人員,據估計,檢查預計會在一個月左右出結果。

  公開資料顯示,廣西純正堂是全國清火解毒類中成藥的主要生產企業,主要生產玉葉清火片、維C銀翹片等產品,此前,維C銀翹片曾獲得廣西優質產品和廣西壯族自治區消費者協會推薦的消費者信得過產品。

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