核心提示

　　記者從北京市藥監(jiān)局了解到，市場監(jiān)測顯示，受生產(chǎn)企業(yè)原料供應(yīng)影響，近期北京個別醫(yī)院出現(xiàn)魚精蛋白短缺的情況。魚精蛋白，是心臟病患者手術(shù)必需的藥品。為什么這種普通藥品會出現(xiàn)短缺？

　　魚精蛋白短缺是個例

　　據(jù)悉，在媒體的關(guān)注、呼吁下，國家食品藥品監(jiān)管局、北京市藥監(jiān)局等根據(jù)平時掌握的藥品注冊信息，緊急督促全國持有該藥生產(chǎn)許可證的3家企業(yè)立即組織生產(chǎn)，保證臨床用藥需要。

　　目前，北京悅康凱悅制藥有限公司生產(chǎn)的首批產(chǎn)品，已經(jīng)藥監(jiān)部門檢驗合格，開始供應(yīng)醫(yī)院。魚精蛋白的問題，似乎已經(jīng)得到有效解決。

　　“魚精蛋白的短缺是個例，1000種藥品中，有995種處于供過于求的狀況。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德指出。

　　有需求，企業(yè)為何不生產(chǎn)？

　　記者就此采訪北京悅康凱悅制藥有限公司生產(chǎn)廠長吳王平得知，該企業(yè)在2007年拿到魚精蛋白生產(chǎn)許可證后，一直沒有生產(chǎn)該藥品的主要原因有：一是市場需求量小。發(fā)生此次短缺前，上海一家企業(yè)的產(chǎn)量就足以滿足全國患者的需求。二是原料受限。生產(chǎn)該藥所需的藥用原料的純度、精度要求都較高，受季節(jié)影響，原料供應(yīng)可能出現(xiàn)異常。三是價格問題。魚精蛋白是醫(yī)保目錄藥品，有最高限價，目前的最高市場零售價是每支10元。而該藥生產(chǎn)工藝是非終端滅菌的無菌產(chǎn)品，對生產(chǎn)過程技術(shù)要求很高。“生產(chǎn)一支魚精蛋白的產(chǎn)能投入，是其它藥品的10倍。”吳王平說。

　　記者從北京市藥監(jiān)局了解到，魚精蛋白短缺，屬于臨床治療用藥上出現(xiàn)的某個階段性問題，不屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件。

　　近些年來，除魚精蛋白之外，也出現(xiàn)過其它一些低價藥品的局部短缺，如黃連素、甘草片等，還有因原料緊張而短缺的人血白蛋白、凝血因子Ⅷ等，但并不是普遍現(xiàn)象。

　　完善藥品定價機制

　　“類似魚精蛋白的低價藥品短缺，表面上看是市場供應(yīng)問題，深層次看，是藥品價格機制需要進一步完善。”于明德說。

　　據(jù)了解，10余年來，魚精蛋白的價格沒有調(diào)整過。而企業(yè)原料成本、能源成本、人工成本卻都在持續(xù)上漲，企業(yè)生產(chǎn)處于無利可圖的狀態(tài)，只有停產(chǎn)。維持生產(chǎn)的，只是為了保住市場而已。

　　目前，我國11500種藥品中，307種是基本藥物，2300種是醫(yī)保藥物，基本覆蓋了患者日常必需的藥品。為了最大限度保證患者用上便宜藥，國家對這兩大類藥品實行價格管制，曾經(jīng)先后27次降低藥品價格，對醫(yī)保目錄藥品實行最高限價政策，對基本藥物實行招標(biāo)采購政策。

　　“盡管魚精蛋白短缺是個例，但如果在藥品招標(biāo)采購中，一味唯低價是取，藥品的供應(yīng)將無以為繼，短缺將不可避免，而且還很有可能出現(xiàn)藥品安全風(fēng)險。”于明德強調(diào)。價格機制不順，不僅不能反映藥品應(yīng)有的價值，甚至不能覆蓋其基本生產(chǎn)成本，企業(yè)的生產(chǎn)積極性受到很大程度影響，必然導(dǎo)致藥品“降價死”。