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假體殺菌不過關 施樂輝遭警告

時間:2010-12-30 00:00來源:法制晚報 作者:
  

  本報訊(記者 王進雨 黎史翔)記者從美國食品及藥品管理局(FDA)獲悉,整形外科設備制造商英國施樂輝公司日前遭到FDA警告,原因是其德國工廠存在質量監管問題。

  FDA稱,今年7月中旬,對施樂輝位于德國圖特林根的工廠進行了檢查,發現其髖關節假體部件的殺菌過程存在質量監管問題,因此向施樂輝發出警告信。

  施樂輝公司發言人表示,FDA發出的警告信不會對消費者或者公司提供的產品有影響。這是因為施樂輝還在美國孟菲斯、田納西等地有工廠,生產相關的產品。

  發言人解釋說,FDA警告的殺菌過程存在質量監管問題,這主要是由一個承包商進行,而自從檢查之后,工廠就已經開始了新的生產程序。

  施樂輝表示,尚未收到FDA的警告信。根據FDA要求,公司在收到警告信的15天內要做出回應。FDA稱,將對施樂輝德國工廠進行進一步的跟蹤檢查,以確保工廠最終完成改善。

  北京時間今天凌晨,受FDA警告信的影響,施樂輝股票下跌了9便士,下跌幅度達1.3%。

  施樂輝于1994年進入中國,在華主要有骨科創傷、骨科關節、內窺鏡、傷 口護理四大方面的產品,通過各經銷商將產品銷往眾多醫院和藥店。

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