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藥監局:諾氟沙星膠囊復方丹參片抽驗不合格

時間:2011-05-04 00:00來源:南方日報 作者:
  

  南方日報訊 (記者/牛思遠)近日,國家食品藥品監督管理局發布了今年第1期《國家藥品質量公告》(以下簡稱《公告》)。《公告》顯示,本次抽驗的55個品種4035批次藥品中,有4016批次產品符合標準規定,19批次產品不符合標準規定,被抽驗產品總體質量良好。不合格產品生產企業中未發現有廣東企業。

  據了解,國家食品藥品監督管理局在全國范圍內組織對醋酸潑尼松片等18個國家基本藥物品種,以及苦碟子注射液等5個其他制劑品種進行了質量抽驗,并對流通流域抽驗不符合標準規定的32個基本藥物品種在其生產企業進行了跟蹤抽驗。《公告》顯示,抽驗的醋酸潑尼松片等18個品種3383批次“國家基本藥物”中,有3376批次產品符合標準規定,兩種共7批次產品不符合標準規定。其中,不合格諾氟沙星膠囊有2批次,不合格逍遙丸有5批次。

  “基本藥物品種跟蹤抽驗”共在生產企業抽樣332批次,涉及32個品種。有12批次產品不符合標準規定。其中,復方丹參片有4批次產品不符合標準規定,分別為廣西新龍制藥有限責任公司生產的批號為100508、100604、100603的復方丹參片各1批次,不合格項目分別為檢查(細菌數)、檢查(細菌數、大腸菌群、樟腦)、檢查(細菌、大腸菌群);武漢鄂中藥業有限公司生產的批號為090104的復方丹參片1批次,不合格項目為檢查(樟腦)。感冒清熱顆粒有1批次產品不符合標準規定,為河北萬歲藥業有限公司生產的批號為100406的感冒清熱顆粒1批次,不合格項目為檢查(細菌數)。

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